注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司需要哪些程序
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械 按照國(guó)家法規(guī) 需要辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，你可以到廣東省食品藥品監(jiān)管管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢 或者到我們公司網(wǎng)站上查詢,。我們可以幫助你取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)其他回答:看你在哪里處理,。公司可以幫你做,?！?h/】弗里達(dá)醫(yī)療器械咨詢公司總部設(shè)在廈門,，在北京,、上海,、江蘇,、江西設(shè)有分公司，專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供從潔凈廠房設(shè)計(jì)建設(shè),、質(zhì)量體系建立,、產(chǎn)品檢測(cè),、產(chǎn)品臨床、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)等一站式服務(wù),。
其他回答:1類醫(yī)療器械可以直接銷售,，2類需要許可證才能經(jīng)營(yíng)。根據(jù)公司法規(guī)定,，2人以上的有限公司注冊(cè)資本必須在3萬(wàn)元以上(見新公司法第二章第一節(jié)第二十六條),；一人有限公司注冊(cè)資本最低限額為10萬(wàn)元(參見新公司法第二章第三節(jié)第五十九條)；這個(gè)規(guī)則基本適用于大多數(shù)公司,。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),，您需要在整個(gè)注冊(cè)過(guò)程中準(zhǔn)備以下幾個(gè)方面:1。通過(guò)附件傳遞,、快遞或其他方式提供您和投資者的身份證復(fù)印件,，說(shuō)明公司注冊(cè)資本金額和全體投資者的出資額，并至少準(zhǔn)備5份公司預(yù)名,；2.你需要選擇最近的銀行辦理注資手續(xù),；3.需要攜帶身份證到工商局進(jìn)行簽名驗(yàn)證；4.所有單據(jù)處理完畢后,，需要選擇最近的銀行辦理基本存款賬戶和稅務(wù)賬戶,；5.其他手續(xù)由相關(guān)部門辦理。注冊(cè)流程如下:查名(確定公司名稱)→驗(yàn)資(完成公司注冊(cè)資本的驗(yàn)資手續(xù))→簽字(客戶到工商局驗(yàn)證簽字)→營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)→組織機(jī)構(gòu)代碼證申請(qǐng)→稅務(wù)登記證申請(qǐng)→辦理基本賬戶和納稅賬戶→辦理驗(yàn)資→辦理印花稅業(yè)務(wù)→辦理納稅人識(shí)別→辦理發(fā)票認(rèn)購(gòu)手續(xù),。具體流程說(shuō)明:工商所流程:1,。查名所需信息(需要1周)由您提供:1。所有投資者身份證復(fù)印件(投資者是公司要求的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)2,。注冊(cè)資本金額和全體投資者的投資額,。公司名稱(最好超過(guò)5個(gè))和公司的大致業(yè)務(wù)范圍。相關(guān)部門將在名稱搜索信息準(zhǔn)備就緒后接受,，并完成相關(guān)部門要求的手續(xù),。查名通過(guò)后，會(huì)提前通知你,，并出具查名批復(fù)單復(fù)印件,、一套印章(公司公章、財(cái)務(wù)章,、股東章),、銀行確認(rèn)函。二.驗(yàn)資(即已完成)您應(yīng)持出具的姓名核對(duì)審批表,、銀行詢證函及一套印章到就近的銀行辦理注冊(cè)資本手續(xù),，完成后到銀行領(lǐng)取出資人的繳款單及對(duì)賬單。銀行詢證函會(huì)直接送達(dá)會(huì)計(jì)師事務(wù)所,，然后由會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告,。驗(yàn)資通過(guò)后將出具兩份驗(yàn)資報(bào)告,。驗(yàn)資必須自己完成，委托其他機(jī)構(gòu)辦理的,，你將承擔(dān)相關(guān)責(zé)任,。詳見新公司法第十二章法律責(zé)任。三,、簽字(即完成)你帶身份證到工商局簽字,，工商局核實(shí)通過(guò)。簽字時(shí)需要本人在場(chǎng),，經(jīng)工商人員確認(rèn)無(wú)誤后簽字生效,。簽字通過(guò)后，即可開始營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。4.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需2周)所需材料僅供參考，材料均由相關(guān)部門提供:1,。公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》,；2.公司申請(qǐng)登記的授權(quán)委托書；3.股東大會(huì)決議,；4.董事會(huì)決議,；5.監(jiān)事會(huì)決議；6.憲法,；7.股東或者發(fā)起人的法人資格證明或者自然人身份證明,；8.董事、監(jiān)事,、經(jīng)理,、董事長(zhǎng)或者董事的任職證明；9.董事,、監(jiān)事,、經(jīng)理身份證復(fù)印件；10.驗(yàn)資報(bào)告,；11.住宅使用證明(租賃協(xié)議,、產(chǎn)權(quán)證明)；12.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),，屬于法律法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目,，需提交部門的批準(zhǔn)文件。資料齊全后,，由相關(guān)部門完成所有手續(xù),，提交工商局審批后，發(fā)放營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，然后完成工商流程,。以下是質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證的程序(需要1周),。該步驟中的程序和所需數(shù)據(jù)由相關(guān)部門提供和完成。到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證后,，發(fā)放代碼證原件和代碼證,，質(zhì)監(jiān)局程序結(jié)束。以下是稅務(wù)局的流程:辦理稅務(wù)登記證需要2周,。1.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本和副本各一份,；2.《統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)代碼證》正本和副本各一份；3.驗(yàn)資報(bào)告原件及復(fù)印件各一份,；4.公司章程或協(xié)議,、可行性研究報(bào)告或合同原件及復(fù)印件各一份；5.法定代表人,、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和納稅人的居民身份證原件及復(fù)印件各一份,；6.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)或租賃證明(加蓋公章)原件及復(fù)印件各一份。二.填好表格提交給市局:所需步驟僅供參考,，所有手續(xù)由相關(guān)部門操作,。填寫稅務(wù)登記表等附表，經(jīng)稅務(wù)所所長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)(均由相關(guān)部門辦理)后連同所需材料一并報(bào)送市稅務(wù)局,，打印稅務(wù)登記證,，經(jīng)審核批準(zhǔn)領(lǐng)取稅務(wù)登記證，稅務(wù)局流程至此結(jié)束,。至此,，所有單據(jù)都已處理完畢，您在支付處理費(fèi)后會(huì)收到所有相關(guān)單據(jù),，然后到就近的銀行辦理基本賬戶和稅務(wù)賬戶(相關(guān)部門提供了辦理此項(xiàng)業(yè)務(wù)的詳細(xì)信息和步驟),。后續(xù)程序:(有6個(gè)后續(xù)程序，全部在稅務(wù)所完成,，手續(xù)所需材料全部由相關(guān)部門提供并完成)1,。稅務(wù)登記:根據(jù)貴公司情況，確定公司性質(zhì)(貿(mào)易稅率4%,，生產(chǎn)稅率6%,，2。辦理所得稅核定:所得稅通常是核定征收方式,。提供相關(guān)資料后,，填寫相關(guān)表格，提交給稅務(wù)局長(zhǎng),；3.印花稅業(yè)務(wù):根據(jù)貴公司規(guī)模,，提供相關(guān)資料，填寫表格購(gòu)買相關(guān)印花稅,；4.辦理納稅人認(rèn)定:根據(jù)貴公司注冊(cè)情況,，提供相關(guān)資料,，填寫表格，提交給稅務(wù)專員,；5.辦理稅務(wù)師身份證明:提供相關(guān)資料后,，填寫表格，提交稅務(wù)專員為貴公司人員辦理稅務(wù)師證,；6.辦理發(fā)票認(rèn)購(gòu)手續(xù):根據(jù)貴公司要求的發(fā)票類型,，提供相關(guān)資料，填寫表格,，提交稅務(wù)專員申請(qǐng)發(fā)票,。
其他回答:好像要有醫(yī)療設(shè)備廠房，必須要經(jīng)過(guò)小區(qū)各方面,，還有一些證件之類的
【/s2/】注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù),？【/h/】注冊(cè)三級(jí)醫(yī)療器械公司需要哪些文件？
注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要什么證件,？1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,。2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件,。3,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件,。4,、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份,、學(xué)歷,、職稱證明復(fù)印件。5,、...展開全部其他回答:三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料受理標(biāo)準(zhǔn) 一,、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要材料之一，表格中所有項(xiàng)目應(yīng)符合填寫說(shuō)明的要求,。 二.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；【/h/】(2)申請(qǐng)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍內(nèi),； (三)有效期內(nèi),。 三.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 四.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章,。 V .產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (1)標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章,； (2)編制說(shuō)明(適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),； (3)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)納入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；【/h/】( 4)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):要求還有很多,，可以去相關(guān)網(wǎng)站查看,，希望對(duì)你有幫助。
其他回答:辦理三類醫(yī)療器械許可證所需信息: 1,。公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,； 2。法人身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件,； 3,。公司負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證復(fù)印件,； 4,。一名質(zhì)量經(jīng)理:身份證、畢業(yè)證復(fù)印件,； 5,。售后一人:普通身份證一張，畢業(yè)證復(fù)印件一份,； 6,。辦公物業(yè)證明復(fù)印件，租賃合同及房東身份證復(fù)印件,，倉(cāng)庫(kù)物業(yè)證明及租賃合同房東身份證復(fù)印件 7,。擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的注冊(cè)證書和登記表應(yīng)加蓋生產(chǎn)廠家公章或中間商公章(現(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)使用)；8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件
其他回答:申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求:醫(yī)療器械分為三類,。一類不需要申請(qǐng)?jiān)S可證,。直接申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱,；(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備,；(4)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu),、進(jìn)貨驗(yàn)收,、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)評(píng)審,、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報(bào)告系統(tǒng)等,。；(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者同意由第三方提供技術(shù)支持,。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序:1,。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)地食品藥品監(jiān)管分局提出申請(qǐng),，并提交以下資料:(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》,；(3)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或工商行政管理部門核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(驗(yàn)原件),；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件,；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證,、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能,；(7)企業(yè)注冊(cè)地的地理位置圖,、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證,，下同)復(fù)印件,；(八)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。受理分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出決定,。區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理分局受理申請(qǐng)材料后,，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查，并做出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的決定,。認(rèn)為符合條件的,，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),，向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。認(rèn)為不符合要求的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。2.經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè),，由市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的食品藥品監(jiān)督管理分局審批，分局負(fù)責(zé)日常監(jiān)管,。3,、企業(yè)分立、合并或跨原轄區(qū)遷移時(shí),，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。4.法律責(zé)任:1。申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的，區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,，并給予警告,。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。2.申請(qǐng)人以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,，由區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理分局吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，給予警告,，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款,。申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。辦理流程◆報(bào)名費(fèi)1,。工商名稱檢索費(fèi),；2.工商注冊(cè)費(fèi)；3.驗(yàn)資費(fèi)用,；4.組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi),；5.稅務(wù)登記費(fèi)；6.蓋章費(fèi),。以注冊(cè)資本10萬(wàn)元為例,，全套工商收費(fèi)上限為1500。徐,，醫(yī)療器械許可費(fèi)另計(jì),。◆注冊(cè)名稱核準(zhǔn)并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日,。一般納稅人資格將增加7-10個(gè)工作日,。涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批為準(zhǔn),，登記時(shí)間相應(yīng)順延,。◆注冊(cè)流程1,。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn),；2.簽署工商登記注冊(cè)材料；3.開立驗(yàn)資專戶,，辦理驗(yàn)資手續(xù),，出具驗(yàn)資報(bào)告；4.申請(qǐng)執(zhí)照5,。申請(qǐng)工商注冊(cè),；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè),；8.辦理稅務(wù)登記,；9.開立基本銀行賬戶(稅務(wù)賬戶),。10.去稅務(wù)部門申請(qǐng)一般稅務(wù)資格(我們園區(qū)會(huì)申請(qǐng)的)。11.去稅務(wù)部門辦理稅務(wù)核銷和購(gòu)買發(fā)票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業(yè)涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業(yè)所得稅,、稅收優(yōu)惠(25%)稅收政策注冊(cè)在我區(qū)經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè),，可以享受很大一部分財(cái)政支持:1)營(yíng)業(yè)稅享受地方財(cái)政收入的50-80%；2)企業(yè)所得稅享受地方財(cái)政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財(cái)政收入的50-80%,；4)對(duì)大納稅人實(shí)行“一案一議”政策
其他回答:要不要自己跑,？這個(gè)行業(yè)要求很嚴(yán)格，沒有一個(gè)材料是不行的,。你得再跑一次,。【/h/】如果你不知道需要看什么資料問(wèn)我,，下面有很多話要說(shuō),，但是細(xì)節(jié)有點(diǎn)欠缺。我們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域有15年的經(jīng)驗(yàn),。想省心省力就問(wèn)我,。
其他回答:注冊(cè)三類醫(yī)療器械，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。應(yīng)提供以下信息: 1,。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3,。組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 4,。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖,、房產(chǎn)證或租賃協(xié)議(附房產(chǎn)證),、倉(cāng)庫(kù)地址 8。商業(yè)設(shè)施和設(shè)備目錄,。業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體系和工作程序等文件目錄
注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程,？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證,，直接辦事 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員,。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相...展開全部其他回答:現(xiàn)在做了嗎,？我們公司在做一件事,。如果你需要知道，你可以直接打電話給我,。廣州奧茲達(dá),。
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注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些程序: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些程序
1類醫(yī)療器械可以直接銷售 2類需要許可證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)在注冊(cè)公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊(cè)資金最低要為3萬(wàn)（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條） ,；1人有限公司注冊(cè)資金最低為10萬(wàn)（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）,；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公...展開全部其他回答:國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司案例1。公司名稱:* * * *醫(yī)療器械有限公司2,。設(shè)立條件:(1)適當(dāng)?shù)淖?cè)和辦公地點(diǎn)(2),，至少2名境內(nèi)投資者3。經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)療器械銷售(有許可證)4,。注冊(cè)資本:* 1萬(wàn)元人民幣1,。提交材料1,。全體股東(法人+合伙人)出資比例3。草稿1-5公司名稱4,。草擬公司的經(jīng)營(yíng)范圍2,。認(rèn)證流程:投資咨詢→簽訂代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)報(bào)相關(guān)部門審批蓋章→工商部門初審→驗(yàn)資→報(bào)工商局審批、營(yíng)業(yè)執(zhí)照→公安印章→企業(yè)代碼→稅務(wù)登記證→營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料說(shuō)明:特殊行業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍如衛(wèi)生,、公安,、印刷、廣告,、環(huán)保,、房地產(chǎn)、科委,、消防,、煙酒、技術(shù)監(jiān)督等需要前置審批的,。,，應(yīng)當(dāng)在工商登記注冊(cè)前報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)。三.許可證列表:1,。營(yíng)業(yè)執(zhí)照正,、副本各一份；2.電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照一份,；3.私營(yíng)企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員證一份,；4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件各一份；5.企業(yè)機(jī)構(gòu)IC卡一張,；6.國(guó)稅證明原件及復(fù)印件各一份,；地方稅證明正本和副本各一份；7.公章,、法人章,、合伙人章、財(cái)務(wù)專用章,。發(fā)票專用章涉及到每個(gè)醫(yī)療器械公司的許可證,，辦理起來(lái)比較麻煩。經(jīng)營(yíng)第二類,、第三類醫(yī)療器械的企業(yè),，需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省藥品監(jiān)督管理局審批,，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。1、省屬企業(yè)(省工商局注冊(cè))由省藥品監(jiān)督管理局直接受理,；2,、其他企業(yè)和單位由市藥品監(jiān)督管理部門受理并初步審查驗(yàn)收，合格的,，寫出書面受理意見,，并在審查表中簽署初步審查意見，報(bào)省質(zhì)監(jiān)局審批,。二,、申請(qǐng)材料:1。填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表一式三份(復(fù)印件無(wú)效),；2.一份申請(qǐng)報(bào)告,；3.企業(yè)自檢總結(jié)一份(對(duì)照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》和《廣東省核、換,、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求),；4.企業(yè)(公司)章程及最新驗(yàn)資報(bào)告復(fù)印件1份(換發(fā)證書需提供企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表)；5.產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存場(chǎng)所平面圖復(fù)印件一份,；6.技術(shù)維修人員名單及其畢業(yè)證書,、職稱證書復(fù)印件一份(加蓋單位公章)；7.市藥品監(jiān)督管理局詳細(xì)的書面初審和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(省屬企業(yè)除外),；8,、管理規(guī)章制度。(1)質(zhì)量責(zé)任和否決制度,，(2)入庫(kù)驗(yàn)收,、入庫(kù)和出庫(kù)評(píng)審制度，(3)質(zhì)量分析和反饋制度,，(4)有效期管理制度,，(5)零售質(zhì)量管理制度，(6)特殊和進(jìn)口醫(yī)療器械管理制度,，(7)售后服務(wù)(安裝,、技術(shù)培訓(xùn)、維護(hù)和修理等))系統(tǒng),，(,。9.企業(yè)名稱預(yù)先登記證書或《法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份；10.對(duì)所提供信息真實(shí)性的自我保證聲明,。三,、審批程序1。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局只能受理材料齊全,、符合審批程序要求的申請(qǐng),。經(jīng)辦人員應(yīng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)，按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》組織相關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,。驗(yàn)收內(nèi)容包括:辦公,、運(yùn)行,、儲(chǔ)存、維修場(chǎng)所,、檢驗(yàn)維修設(shè)備及安裝維修記錄,、質(zhì)量體系落實(shí)情況、技術(shù)人員在崗情況,、管理品種,、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集與保存、管理品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、醫(yī)療器械注冊(cè)證書等相關(guān)材料,。2.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療器械審批單》,，提出初審意見,，按程序報(bào)部、局領(lǐng)導(dǎo)審批,。4.申請(qǐng)材料要求1,。申請(qǐng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介,、部門設(shè)置,、分支機(jī)構(gòu)設(shè)立、主要經(jīng)營(yíng)區(qū)域和主要銷售對(duì)象,、主要經(jīng)營(yíng)品種,、規(guī)格、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所及周邊環(huán)境,。2.作業(yè)及存放場(chǎng)所平面圖:長(zhǎng)寬(米),、作業(yè)平面圖、架子裝修位置,、消防器材位置,、五防設(shè)施等。應(yīng)在操作和儲(chǔ)存場(chǎng)所標(biāo)明,。3.技術(shù)及維修人員名單:指理工類,、工程類、醫(yī)藥類,、藥學(xué)類,、工程類的技術(shù)人員，要求列出其姓名,、性別,、年齡、最終畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷,、專業(yè),、技術(shù)職稱、公司職位,、身份證號(hào),。4.所有申請(qǐng)材料必須打印在A4紙上，加蓋企業(yè),、單位或上級(jí)主管單位公章,，企業(yè)工商名稱預(yù)先登記證明或法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,，技術(shù)維修人員畢業(yè)證書,，職稱證書等。,，申請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上注明“復(fù)印件與原件相符”字樣并加蓋公章,，并按順序裝訂。五,、其他事項(xiàng)企業(yè),、單位應(yīng)按上述審批程序和要求申報(bào)，嚴(yán)禁向經(jīng)辦人員送禮,。如遇索要或收受財(cái)物,，請(qǐng)向省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管辦舉報(bào)。
其他回答:如果你在深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū),，要申請(qǐng)批文,，工商登記可以咨詢我
【/s2/】注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)？注冊(cè)三級(jí)醫(yī)療器械公司需要哪些文件,？
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,。
2.申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書和技術(shù)要求復(fù)印件。
3,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4,、生產(chǎn),、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件,。
5、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位人員教育,、職稱名單。
6,、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)文件,，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)提交設(shè)施,、環(huán)境文件復(fù)印件。
7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄,。
8.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,。
9.流程圖。
10.經(jīng)理授權(quán)證書,。
11.其他證明文件,。希望對(duì)你有幫助
【/s2/】注冊(cè)公司的醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)？開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要什么條件,？
看你是什么樣的醫(yī)療器械,，每種類型的要求都不一樣。我舉個(gè)例子:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件:1,。人員:1,。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量專職管理人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得低于100萬(wàn)元,。3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上職稱,；4.涉及零售國(guó)產(chǎn)治療性產(chǎn)品或三類植入性器械的企業(yè)，應(yīng)配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員,。二,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,，住宅樓不能作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,；零售企業(yè)必須是門面房屋；2.倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,，住宅樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,；3.從事一次性無(wú)菌和植入式專用醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須有自行管理的倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
【/s2/】公司醫(yī)療器械注冊(cè)需要哪些程序:公司注冊(cè)醫(yī)療器械需要哪些要求和資質(zhì),？
需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)登記證；主要看你在處理什么產(chǎn)品,。一類醫(yī)療器械不需要辦理合格證,，二類、三類醫(yī)療器械需要辦理合格證,。
公司注冊(cè)所需材料:法人,、財(cái)務(wù)、監(jiān)事及全體股東身份證原件,、營(yíng)業(yè)地址產(chǎn)權(quán)證明,、租賃合同及章程
醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件:
1.有實(shí)際營(yíng)業(yè)地址，倉(cāng)庫(kù)，地址不能在住所
2,、需要一名數(shù)量管理人員,，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
3.企業(yè)地址的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同